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全球資訊:2022年地方醫(yī)療器械抽驗(yàn)不合格率5.24%

來(lái)源:中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)


【資料圖】

中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)4月19日訊(記者 韓璐)4月19日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)年度數(shù)據(jù)(2022年)》,全面展示了對(duì)藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管的統(tǒng)計(jì)調(diào)查數(shù)據(jù)。

截至2022年底各?。▍^(qū)、市)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)情況顯示,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)居于前列的省份包括:廣東省4968家,江蘇省4814家,山東省4058家。

地方醫(yī)療器械抽驗(yàn)情況顯示,2022年地方醫(yī)療器械抽驗(yàn)共24851批次,1301批次不合格,不合格率5.24%。其中,按被抽檢的器械類別分,二類醫(yī)療器械被抽檢批次最多,達(dá)19705批次,不合格率為6.26%。

2022年,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管全面檢查高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè):檢查含無(wú)菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)8606家次,其中400家未通過(guò)檢查;檢查含植入性醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)894家次,其中22家未通過(guò)檢查;檢查第三類醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)4734家次,其中91家未通過(guò)檢查。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位日常監(jiān)管中,將醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)也納入監(jiān)管范疇,全年共檢查16921家次,其中184家次存在違法違規(guī)。

此外,2022年,醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制、修訂國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)累計(jì)260項(xiàng),行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)累計(jì)1659項(xiàng)。

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