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國際知名期刊發(fā)布洛塞那肽最新臨床研究：顯示良好療效和安全性

來源：中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)


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近日，國際知名藥理學(xué)期刊《藥理學(xué)前沿》（Frontiers in Pharmacology）在線發(fā)表了翰森制藥孚來美（聚乙二醇洛塞那肽注射液）臨床研究論文，首次使用動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)(CGM)評(píng)價(jià)洛塞那肽降糖療效的研究數(shù)據(jù)顯示了孚來美卓越的降糖療效和良好的安全性。

這是一項(xiàng)為期24周的隨機(jī)、開放標(biāo)簽、平行對(duì)照臨床研究，由汕頭大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院龍湖醫(yī)院侯凱健教授團(tuán)隊(duì)主導(dǎo)，旨在研究洛塞那肽對(duì)比甘精胰島素治療24周的療效和安全性。

研究顯示，治療最后2周，洛塞那肽組和甘精胰島素組TIR（血糖在目標(biāo)范圍內(nèi)時(shí)間，3.9–10.0 mmol/L）分別為81.4%和67.9%(P<0.001)。與甘精胰島素相比，洛塞那肽顯著改善T2DM患者TIR，顯示出卓越降糖療效。

洛塞那肽組和甘精胰島素組血糖波動(dòng)指標(biāo)(SD)分別為1.88 mmol/L 和2.22 mmol/L，提示洛塞那肽組血糖波動(dòng)小，降糖更加平穩(wěn)。此外，在治療前2周，洛塞那肽組與甘精胰島素組TIR相似。研究者認(rèn)為洛塞那肽起效時(shí)間類似于甘精胰島素，可以在短時(shí)間內(nèi)快速降糖。

作為首個(gè)中國原研GLP-1RA周制劑，孚來美采用第三代聚乙二醇修飾技術(shù)，具有很好的水溶性和穩(wěn)定性，在顯著降低血糖的同時(shí)，血糖波動(dòng)小，起效快，且不良反應(yīng)發(fā)生率低，是適合口服降糖藥失效后起始GLP-1治療的過渡周制劑。同時(shí)，孚來美用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，每周只需注射一次，無需考慮用餐時(shí)間，注射局部反應(yīng)低，為患者長期使用帶來極大便利。（朱文）

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